ベトナムには国内大手製薬企業とSanofi、Abbott、Bayer、Pfizer、AstraZenecaなど多国籍企業の現地拠点が混在しています。多くの企業がISO 13485、GMP認証を取得し、国際基準に対応した医薬品・医療機器の製造体制を構築しています。
ベトナムの医療機器・医薬品製造業は、Hau Giang Pharmaceutical、Imexpharm、Traphaco、Domesco、Pymepharcoといった国内大手企業の確立されたネットワークと、Sanofi、Abbott、Bayer、Pfizer、AstraZenecaといった多国籍企業のベトナム拠点が組み合わさった構造です。多くの工場がISO 13485(医療機器品質管理)、FDA、CE、PMDAなどの国際認証を取得しています。
クリーンルームはISO 14644のClass 7・Class 8基準に対応する施設が一般的で、ジェネリック医薬品、注射剤、固形製剤、医療機器コンポーネントなど幅広い製品カテゴリーをカバーしています。サノフィはホーチミン市に加えロンアン省での新工場計画を進めており、ベトナムを地域の医薬品製造ハブとして位置づける動きが加速しています。
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