베트남의 의료기기 제조는 빠르게 성장하는 분야로, ISO 13485 인증을 받은 다수의 시설이 미국·EU·일본·한국·호주 시장을 위한 일회용 의료용품, 수술 기구, 진단 장비, 개인보호장비(PPE), 실험실 소모품을 생산하고 있습니다.
베트남의 의료기기 제조는 빠르게 성장하는 분야로, ISO 13485 인증을 받은 다수의 시설이 미국·EU·일본·한국·호주 시장을 위한 일회용 의료용품, 수술 기구, 진단 장비, 개인보호장비(PPE), 실험실 소모품을 생산하고 있습니다. 여러 베트남 의료기기 제조사가 미국 FDA 등록, CE 마킹, 일본 PMDA 승인을 확보해 주요 규제 시장 전반에 수출할 수 있습니다.
일반적인 위탁 제조 서비스로는 일회용 의료용품(주사기, 수액 세트, 장갑, 마스크, 가운), 수술 기구, 체외진단(IVD) 시약 및 소모품, 진단 장비 조립, 치과용 제품, 정형외과용 부품, 의료기기 브랜드를 위한 OEM 개발이 있습니다. 클린룸(ISO 14644 클래스 7 및 8)을 갖추고 있으며, 베트남 위탁 제조사들은 의료기기 설계, 시제품 제작, 규제 문서 작성, 양산까지 전 과정을 지원하는 사례가 늘고 있습니다.
아래에서 검증된 베트남 의료기기 제조사를 인증(ISO 13485, FDA, CE, PMDA), 제품 범주, 클린룸 역량별로 비교해 보십시오. 몇몇 기업과 상담하시면 무료 견적을 부담 없이 받아보실 수 있습니다.