越南的医疗器械行业快速增长,多家通过ISO 13485认证的制造商生产一次性医疗耗材、手术器械和诊断设备,出口至美国、欧盟和亚洲市场。
越南的医疗器械制造是增长迅速的行业,拥有多家通过ISO 13485认证的工厂,为美国、欧盟、日本、韩国和澳大利亚市场生产一次性医疗耗材、手术器械、诊断设备、个人防护装备(PPE)和实验室耗材。多家越南医疗器械制造商已取得美国FDA注册、CE认证和日本PMDA批准,可出口至所有主要受监管市场。
常见的代工服务包括一次性医疗耗材(注射器、输液器、手套、口罩、手术衣)、手术器械、体外诊断(IVD)试剂与耗材、诊断设备组装、口腔产品、骨科部件,以及面向医疗器械品牌的OEM开发。工厂可提供洁净车间(ISO 14644七级和八级),越南代工厂也日益支持完整的医疗器械设计、样机制作、法规文件编制和批量生产。
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